El Departamento de Salud del Gobierno Vasco actualiza la información sobre la incidencia en la gestión de vacunas en Osakidetza

• El consejero Alberto Martínez ha agradecido la colaboración y serenidad de las familias, así como el esfuerzo del personal sanitario que ha trabajado con rigor y prudencia en la atención y seguimiento individual de cada paciente
• El error detectado no ha generado ningún efecto adverso en la salud de las personas y, de las 103 personas, únicamente 30 deberán ser revacunadas ya que el error es de registro y no de caducidad
• Se crea un Comité de Investigación y Trazabilidad de Vacunas para esclarecer las causas y reforzar la seguridad del sistema público vasco de vacunación

El consejero de Salud del Gobierno Vasco, Alberto Martínez, ha comparecido esta tarde en Bilbao, junto a la directora general  de Osakidetza, para informar sobre los últimos avances en la gestión de la incidencia detectada por el uso de vacunas caducadas en doce organizaciones sanitarias del sistema público de salud.

Martínez ha recordado que se trata de un error grave, aunque no ha tenido ninguna consecuencia en la salud de las personas afectadas. Desde que el Departamento de Salud y Osakidetza conocieron el hecho, el pasado 15 de enero, se han seguido dos líneas de actuación: garantizar la seguridad de las personas vacunadas y abrir una investigación exhaustiva sobre lo sucedido.

En relación con la seguridad de las personas, se han realizado informes técnicos del laboratorio fabricante, de la Agencia Española de Medicamentos y del Consejo Asesor de Vacunas de Euskadi, que concluyen que no existe riesgo de efectos adversos.

Tras revisar los historiales clínicos de las 103 personas inicialmente afectadas, y contrastar con las cartillas de vacunación de las familias, se ha determinado que únicamente 30 deben ser revacunadas, ya que en la mayoría de los casos el problema se debía a errores de registro, no de caducidad.

Osakidetza ha contactado con todas las familias y, en algunos casos, la revacunación ya se ha completado.

El consejero ha agradecido la colaboración y serenidad de las familias, así como el esfuerzo del personal sanitario que ha trabajado con rigor y prudencia en la atención y seguimiento individual de cada paciente.

Superada la fase más urgente, el Departamento de Salud ha puesto en marcha una investigación completa para esclarecer las causas y evitar que se repita una situación similar en el futuro. En este sentido, se ha constituido el Comité de Investigación y Trazabilidad de Vacunas, presidido por David Cantero González, subdirector de Calidad de Osakidetza.

Este comité está formado por profesionales con una trayectoria contrastada y reconocida en los ámbitos de salud pública, farmacia, gestión sanitaria y enfermería:

• Laura García Álvarez, jefa de la Unidad Corporativa de la Subdirección de Enfermería de la Dirección General de Osakidetza (Secretaria).
• Borja Domingo, responsable de Contratación del Departamento de Salud (Vocal 1).
• Marga Viciola, presidenta del Consejo Asesor de Vacunas de Euskadi (Vocal 2).
• Lander Hijona, jefe de Servicio de la Dirección de Asistencia Sanitaria de Osakidetza (Vocal 3).
• Josune Iribar, responsable de Farmacia de Atención Primaria de la OSI Donostialdea (Vocal 4).
• Peio Latasa, responsable de Vigilancia Epidemiológica de la Dirección de Salud Pública (Vocal 5).
• Pedro Carrascal, representante de la Plataforma de Organizaciones de Pacientes (Vocal 6).

Los objetivos del comité son:

• Evaluar y analizar de manera objetiva todo el proceso de gestión y trazabilidad de las vacunas.
• Determinar las causas de los incidentes detectados y posibles riesgos futuros.
• Aclarar las circunstancias y el contexto de los casos ocurridos.
• Proponer medidas correctoras para incrementar la seguridad del paciente y reforzar los controles del sistema.

Durante la investigación, se han detectado tres nuevos casos de uso de vacunas caducadas (hexavalente, tetravalente y triple vírica), con hasta 78 dosis potencialmente afectadas. En ninguno de estos casos se ha observado riesgo para la salud, y todos los casos se están revisando individualmente para valorar la necesidad de revacunación.

El consejero ha insistido en que el objetivo del Departamento de Salud es alcanzar el “cero errores” en la gestión de vacunas, y que se actuará con rigor, seguridad y prudencia. “Hemos actuado con máxima celeridad y rigor, analizando OSI por OSI los potenciales usuarios que pudieran haber sido objeto de esta vacunación. Actuamos con la máxima seguridad, contrastando con las entidades que tienen mayor nivel para poder asesorar, el laboratorio del fabricante, con el Consejo Asesor de Vacunas de Euskadi y con la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios que es el garante del producto. Y actuamos con prudencia. Los mensajes a las familias queríamos que se trasladasen con un criterio contrastado, para trasladarles tanto la incidencia como las medidas a tomar”, ha señalado Martínez.

Finalmente, apeló a la colaboración de los profesionales sanitarios, pacientes y familias, y reafirmó el compromiso del Gobierno Vasco de seguir mejorando la gestión y trazabilidad de las vacunas en el sistema público de salud.